J Allergy Clin Immunol：奥马珠单抗治疗鼻息肉病的和安全性：2项随机3期试验车

慢性鼻炎伴鼻息肉（CRSwNP）的特点是IgE主因分泌和嗜酸细胞膜炎症。抗病毒IgE抗病毒体卢克和黄抗肿瘤病毒在此之前已在CRSwNP和合并哮喘的高血压里面显示出。此次3期试验（POLYP 1和POLYP 2）主旨具体卢克和黄抗肿瘤病毒对CRSwNP的兼容性和，分析结果已发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对食道内皮质加成不足的高血压随机（1:1）分配到卢克和黄抗肿瘤病毒或双盲和外用莫米松24周。主要终点包括鼻息肉满分（NPS）和咳嗽满分从两条线到第24周的改变。次要终点包括从两条线到第24周的里面鼻结局检测-22（SNOT-22）全队、宾夕法尼亚大学气味辨别检测、感受器、鼻后滴液、流鼻涕和不良事件的改变。

结果显示，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的高血压表现出轻微的CRSwNP和明显的境遇质量损害，表现为平均NPS高于6，SNOT-22全队达为60。这两项分析都达到了共同主要的终点。与双盲相对，卢克和黄抗肿瘤病毒SNOT-22满分、宾夕法尼亚大学气味辨别检测满分、感受器、鼻后滴液和流鼻涕也有明显改善。在POLYP 1和POLYP 2里面，卢克和黄抗肿瘤病毒与双盲相对，在第24亦同从两条线的平均改变如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，卢克和黄抗肿瘤病毒明显改善了对鼻内皮质激素加成不足的轻微CRSwNP的内窥镜、临床和高血压报告的结果，而且耐受性更佳。

原始出处：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.